行业大洗牌！未通过验收将一律停产超1/3企业有淘汰风险这些兽药公司已拿证

2022-05-17 22:02来源：东方财富

日前，所有未通过新版GMP的企业将停止生产截至5月12日，仍有超过三分之一的兽药企业未通过验收

日前，农业农村部下发了《关于组织开展新版兽药GMP实施清理行动的通知》清理行动提出，截至2022年6月1日零时，未通过新版兽药GMP验收的兽药企业一律停止兽药生产活动，6月1日零时前生产的兽药产品，可在产品有效期内继续销售，国家兽药追溯系统保留其入库兽药产品的功能

清理行动主要包括五个方面，包括:

1.停止兽药生产，

2.注销兽药生产许可证和兽药产品批准文号，

3.停止兽药委托生产活动，

4.查处非法兽药产品，

5.规范兽药GMP延迟验收企业的管理。

超过1/3的兽药企业尚未通过验收。

2020年4月，农业农村部发布《兽药生产质量管理规范》，要求所有兽药生产企业在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。

新版兽药GMP影响巨大，或在兽药行业引起大地震新版兽药GMP大幅提高了行业准入门槛，加快中小兽药企业退出市场，淘汰落后产能，将有效遏制兽药企业低水平重复建设，不断提高产业集中度，促进兽药行业转型升级实施新的GMP改造需要资金投入，这给管理不善或规模较小的企业带来很大压力

新版兽药GMP通过率低，将是中小企业的一大坎以广东省为例截至5月10日，广东省已有40多家兽药企业通过新版GMP，通过率约为60%—70%浙江甚至淘汰了一批兽药和兽药企业

《中建投研究报告》数据显示，截至2022年5月12日，通过验收的兽药企业超过900家，而注册兽药GMP企业超过1500家，仍有超过三分之一的企业尚未通过验收。

中信建投表示，新版兽药GMP实施对中小药企影响较大，生物制品企业转型难度不大新版GMP的实施，有望清除一部分落后产能，但那些改造后的优质生产线产能基本上都有了很大的提升

兽药概念股的变化

许多公司已经完成了新GMP证书的更换。

由于新版GMP与旧版GMP差别较大，如果整个改造过程严格按照要求进行，成功的话需要一年半左右，不成功的话至少需要两年装修费用也不低在某些情况下，新版GMP的改造费用一般超过年收入的1/3甚至一半以上

据证券数据报统计，a股兽药上市公司超过十家，多家公司明确表示已完成兽药新版GMP换证工作。

李海生物在2021年年报中表示，公司已完成《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的换证工作，新证的及时取得保证了公司产品的正常生产。

股份，沈炼生物，预司生物等还公布了兽药GMP证书和兽药生产许可证

去年2月，中牧股份宣布其兰州生物制药厂新厂区获得兽药生产许可证和兽药GMP证书。

瑞普生物还拥有五大生产基地，并获得了新版兽药GMP证书。

值得注意的是，如今兽药的概念已经发生了巨大的变化绿色康盛华，海正药业涨停，普莱科，瑞普生物，惠生生物收涨逾5%

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