先声药业再获权威机构“十大新药”3年4款创新药协同创新见成效
最近几天,人民日报健康客户端发布了第十四届年度健康中国论坛十大新药榜单,由思迪医药,康宁杰瑞,先声夺人战略合作的全球首个皮下注射PD—L1抗体药物恩维达reg入选年度十大新药这是第二类新药进入第十三届健康中国论坛十大新药榜单后,先声夺人产品连续第二年获此殊荣在独立R&D和合作开发的推动下,最近几年来新药在先声夺人上市,协同创新战略的效应正在显现
恩维达创新:在新冠肺炎疫情常态化下,患者可以在社区诊所治疗肿瘤。
恩维达reg,此次入选十大新药,是全球首个可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD—L1抗体药物,也是国内首个通用肿瘤适应症免疫治疗药物基于其独特的设计,ENVIDA reg给药可在30秒内完成,患者无需静脉滴注,在有效性,安全性,方便性,依从性等方面具有优势,有望降低医疗成本在疫情正常化的当下,恩维达reg也是唯一有望在社区门诊或门诊使用的免疫治疗药物,避免患者反复来回医院输液它为癌症作为一种慢性病的治疗迈出了关键的一步
戴着许多第一标签的恩维达是先声最近三年推向市场的四款创新产品之一。
自2020年simcere在港交所主板上市以来,公司果断加大R&D投资,通过自研和合作双轮驱动向创新转型除了恩维达区,此外,2020年4月和7月,先声向中国市场推出了两个创新药物:恩瑞舒reg,与BMS合作研发的创新进口类风湿药物,自主研发的中风新药仙必欣reg
就在一个月前,2022年7月,先声药业与美国G1治疗公司合作研发出全球首个化疗骨髓保护药物——cosera reg它还获得了美国食品药品监督管理局的批准在中国上市,有望填补中国小细胞肺癌患者对化疗引起的骨髓损伤缺乏保护的临床空白
林深教授:三年内有三四种创新药物:可以成为典范
三年之内,全球创新新药上市四个,仙必信,英伟达相继获得年度十大新药荣誉simcere向创新转型一直被业界广泛关注
创新已经成为中国药企谋求高质量发展的必修课可是,高创新成本和高失败率给创新造成了很大的困难simcere最近几年来创新成功的背后,是开放和协同创新理念的强烈渗透
2006年,simcere通过并购收购了公司的第一个创新药物恩多该药是我国十五和十一五期间唯一自主研发的抗肿瘤药物恩杜的成功,逐渐驱使西姆切雷追求创新,将模仿与创造结合起来
2011年,首个自主研发的1.1类新药上市后,为了推出更多新产品,先声开始探索对外合作在中国共同研发新药的模式,先后与百时美施贵宝,默沙东,安进等跨国药企达成战略合作2015年,在科技部的支持下,先声成立了转化医学与创新药物国家重点实验室,并逐年加大R&D投入,全面向创新转型2019年,2020年和2021年,R&D费用占公司总收入的比例分别为14.2%,25.3%和28.3%,高于医药行业百强的平均水平
除了自主研发,鲜生的全球BD团队在全球范围内不断收集创新资源,寻求协同创新。
恩维达reg,本次入选十大新药,,被业界认为是simcere协同创新战略的集中体现和典型案例。
2020年3月30日康宁杰瑞,思思迪医学,simcere谈恩维达reg达成三方战略合作,康宁杰瑞作为原研负责生产和质量,思迪医药负责癌症领域的临床开发,先声科技负责产品在中国大陆的独家商业推广。
负责该产品II期临床研究的北京大学肿瘤医院院长教授认为:药物研发非常困难恩维达的研发成功,由三家企业协同,将快速推动新药上市,它将成为未来中国创新药物研发的典范
根据消息显示,simcere与全球35家机构建立了合作联盟,还参与了全球多个生命科学基金,出资数亿元,挂钩基金总规模超过30亿美元,从而接触到全球最活跃的生物医药创新传感器。
除了已上市的合作产品恩瑞舒,恩维达,科塞拉,近两年来,先声还在研究方面达成多项创新药物合作,包括与中国科学院上海药物研究所合作开发针对新冠肺炎3CL靶点的口服小分子药物,国内同类研究项目中首次获得密切接触预防临床批准, 与美国Aeromics公司合作开发基于诺奖理论的新型脑水肿药物,与柯灵药业合作获得JAK1高选择性抑制剂的中方权益等。
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责任编辑:宋元明清
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